互明生物HumingAI · AI PHARMA CONSULTING · FDE

把安全信号，转化为更早、更稳的风险行动。

从文献、病例、数据库和临床数据中组织安全信息，帮助团队建立信号识别、评估与沟通的工作闭环。

核心议题

  • 安全信息汇聚：统一病例、文献与试验数据的审阅视角和结构。
  • 信号优先级判断：结合严重性、可预防性和因果线索设定处理等级。
  • 行动与沟通设计：明确需要监测、研究、更新标签或对外沟通的事项。

交付成果

  • 安全信号监测框架
  • 风险评估与处置建议
  • 风险管理行动清单

临床与全生命周期